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NIH lanza ensayo clínico de tres vacunas de ARNm contra el VIH

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, lanzó un ensayo clínico de Fase 1 que evalúa tres vacunas experimentales contra el VIH basadas en una plataforma de ARN mensajero (ARNm), una tecnología utilizada en varios COVID-19 aprobados. El NIAID patrocina el estudio, llamado HVTN 302, y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN, por sus siglas en inglés) financiada por el NIAID, con sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, está realizando el ensayo.

Una vacuna de ARNm funciona mediante la entrega de una pieza de material genético que le indica al cuerpo que produzca un fragmento de proteína de un patógeno objetivo (como un virus), que el sistema inmunitario reconoce y recuerda, para que pueda generar una respuesta sustancial si luego se expone a ese patógeno. El estudio HVTN 302 examinará si las siguientes tres vacunas experimentales de ARNm del VIH son seguras y pueden inducir una respuesta inmunitaria:

1) ARNm de BG505 MD39.3

2) ARNm de BG505 MD39.3 gp151

3) ARNm de BG505 MD39.3 gp151 CD4KO.

Cada candidata a vacuna en investigación está diseñada para presentar la proteína de punta que se encuentra en la superficie del VIH y que facilita la entrada en las células humanas. Cada una de las vacunas experimentales codifica proteínas estabilizadas diferentes pero muy relacionadas. Ninguna de los tres candidatas a vacunas puede causar infección por VIH.

Las secuencias de ARNm específicas contenidas en las vacunas fueron diseñadas y desarrolladas por investigadores del Consorcio Scripps para el Desarrollo de Vacunas contra el VIH/SIDA (CHAVD) financiado por el NIAID en el Instituto de Investigación Scripps y el Centro de Anticuerpos Neutralizantes IAVI financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates en Scripps, en colaboración con científicos de Moderna, Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts. Moderna fabricó las vacunas en investigación a través de un contrato respaldado por el NIAID.

Dirigido por los investigadores principales Jesse Clark, MD, de la Universidad de California Los Ángeles, y Sharon Riddler, MD, de la Universidad de Pittsburgh, el estudio HVTN 302 inscribirá hasta 108 adultos de 18 a 55 años en 11 sitios en: Birmingham, Alabama; Bostón; Los Angeles; Nueva York; Filadelfia; Pittsburgh; Rochester, Nueva York y Seattle. Cada participante será asignado al azar a uno de los seis grupos, cada uno de los cuales recibirá tres vacunas de una de las vacunas experimentales. Los primeros tres grupos (18 participantes cada uno), llamados Grupo A, recibirán inyecciones intramusculares de 100 microgramos (mcg) de su vacuna candidata asignada en la visita inicial, en el mes dos y nuevamente en el mes seis. Los participantes del Grupo A serán evaluados dos semanas después de la vacunación inicial para garantizar que se hayan cumplido los criterios de seguridad.

La seguridad y las respuestas inmunitarias se examinarán a través de muestras de aspiración con aguja fina de sangre y ganglios linfáticos tomadas en momentos específicos durante todo el ensayo. El personal clínico supervisará de cerca la seguridad de los participantes durante todo el estudio. Se espera que el ensayo clínico se complete en julio de 2023.

Más información: Instituto Nacional de Salud – NIH

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