Un artículo recientemente publicado en The Lancet muestra que una vacuna experimental contra el virus de Marburg (MARV) fue segura e indujo una respuesta inmune en un ensayo clínico pequeño, primero en humanos. La vacuna, desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, algún día podría ser una herramienta importante para responder a los brotes del virus Marburg.
Este primer estudio de Fase 1 en humanos probó una vacuna candidata experimental MARV, conocida como cAd3-Marburg, que se desarrolló en el Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del NIAID. Esta vacuna utiliza un adenovirus de chimpancé modificado llamado cAd3, que ya no puede replicarse ni infectar células, y muestra una glicoproteína que se encuentra en la superficie de MARV para inducir respuestas inmunitarias contra el virus. La plataforma de vacunas cAd3 demostró un buen perfil de seguridad en ensayos clínicos anteriores cuando se usó en vacunas en investigación contra el virus del Ébola y el virus de Sudán desarrolladas por el VRC.
El MARV, un filovirus de la misma familia que el virus del Ébola, causa una enfermedad febril rápidamente progresiva que provoca shock y muerte en una gran proporción de las personas infectadas. Muchos científicos creen que los brotes de la enfermedad MARV en humanos comienzan cuando el virus da el salto desde su huésped animal principal, que probablemente sean ciertos murciélagos infectados crónicamente en el África subsahariana. Los síntomas de la enfermedad MARV son similares a los que se observan con la enfermedad por el virus del Ébola y pueden incluir fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, sarpullido, dolor abdominal, vómitos y diarrea. A medida que avanza la enfermedad, los pacientes pueden sufrir disfunción de múltiples órganos, delirio y sangrado significativo del tracto gastrointestinal u otros sitios que pueden resultar en la muerte. No hay vacunas aprobadas ni terapias específicas disponibles para la enfermedad de MARV, aparte de la atención de apoyo. Si bien algunas vacunas experimentales se han probado previamente, ninguna ha demostrado ser altamente efectiva y brindar una protección duradera. En áreas de África donde más se necesita una vacuna para Marburg, una vacuna de dosis única que podría proteger a los receptores durante un largo período de tiempo sería una parte crucial para sofocar los brotes.
En este estudio, 40 voluntarios adultos sanos se inscribieron en el Centro de Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed en Silver Spring, Maryland. Recibieron una dosis única de una dosis baja de la vacuna (1×10 10 unidades de partículas) o una dosis más alta (1×10 11 unidades de partículas). Por seguridad, los voluntarios se inscribieron en un plan de aumento de dosis. Tres participantes recibieron la dosis más baja. Luego, cuando no mostraron reacciones adversas graves después de los primeros siete días, el ensayo procedió a inscribir a los 17 voluntarios restantes. También se usó el mismo procedimiento para el grupo de dosis más alta. Los voluntarios fueron monitoreados en busca de reacciones adversas a la vacuna en investigación y evaluados a intervalos regulares durante 48 semanas para rastrear sus respuestas inmunitarias.
Los resultados de seguridad del ensayo fueron alentadores: no hubo eventos adversos graves y la vacuna experimental fue bien tolerada. Un participante en el grupo de dosis más alta desarrolló fiebre después de la vacunación, pero se resolvió al día siguiente. Además, la vacuna en investigación pareció inducir una inmunidad fuerte y duradera a la glicoproteína MARV: el 95 % de los participantes en el ensayo mostró una respuesta sólida de anticuerpos después de la vacunación, y el 70 % mantuvo esa respuesta durante más de 48 semanas.
Existen planes para realizar más ensayos de la vacuna cAd3-Marburg en Ghana, Kenia, Uganda y los Estados Unidos. Si los datos adicionales respaldan los resultados prometedores observados en el ensayo de fase 1, la vacuna contra el virus cAd3-Marburg podría usarse algún día en respuestas de emergencia a los brotes de MARV.
